Câncer de Pulmão (CPNPC)

Estudo randomizado, multicêntrico, multinacional e duplo-cego para comparar a farmacocinética, a eficácia, a segurança e a imunogenicidade de MB12 (proposto biossimilar do pembrolizumabe) em comparação com Keytruda, em combinação com quimioterapia para o tratamento de pacientes com câncer de pulmão de não pequenas células (NSCLC) não escamoso em estágio IV avançado (estudo BENITO). Estudo para comparar farmacocinética, eficácia, segurança e imunogenicidade de MB12 (proposto biossimilar do pembrolizumabe) em relação ao Keytruda® no câncer de pulmão de não pequenas células. Participante deve ter pelo menos 1 lesão mensurável (RECIST), qualquer expressão de PD-L1 e que não tenham recebido terapia sistêmica prévia em estado avançado.