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Câncer de Próstata

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Câncer de Próstata

Descrição

Estudo de fase III randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, do saruparibe (AZD5305) adjuvante em participantes com câncer de próstata de alto risco localizado, com BRCAm, recebendo radioterapia com terapia de privação androgênica (EvoPAR-Prostate02) Estudo para avaliar o impacto na sobrevida livre de metástases com a adição de saruparibe versus placebo a um regime padrão de radioterapia/privação androgênica em homens com câncer de próstata de alto risco com mutação no gene BRCA. Os participantes devem ter um diagnóstico histologicamente documentado de adenocarcinoma de próstata. Participantes com câncer de próstata recém-diagnosticado de alto risco e risco muito alto (localizado/localmente avançado) ou participantes com BCR de alto risco após prostatectomia radical. A situação de mutação de BRCA1 ou BRCA2 confirmada, através do tecido tumoral central

Intervenção

 

Coorte A: Saruparibe + TPA ou Placebo + TPA

Coorte B: Saruparibe + TPA + abiraterona ou Placebo + TPA + abiraterona

Acrônimo

EvoPAR-Prostate02

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