Carcinoma espinocelular de pênis estágios III-IV ou doença recidivada, não passíveis de receber terapia de intenção curativa. Doença mensurável (de acordo com RECIST v1.1) antes do início da primeira linha. Quimioterapia prévia realizada no cenário de doença localizada, com intenção curativa e baseada em platina é permitida, desde que o intervalo livre deste tratamento seja superior a 6 meses e tenha durado entre 4-6 ciclos.